進階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (三)

為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量，特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程，以提升國內執行臨床試驗之品質和效率，增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本次課程內容包括：醫療器材臨床試驗實務經驗分享、 醫療器材真實世界研究設計和統計注意事項、Regulatory consideration of device clinical trial in Australia、Assessing clinical performance & safety of IVD medical devices and IVDR in Australia、Regulatory consideration of decentralized clinical trial in Australia、多國多中心臨床試驗經驗分享- regulatory, conduction and inspection。 主 辦 單 位 ： 衛生福利部食品藥物管理署 承 辦 單 位 ： 財團法人醫藥工業技術發展中心 日 期 ： 中華民國 112 年 10 月 19 日（星期四） (免費課程) 地 點 ： YouTube(線上課程) / 集思北科大會議中心-瑞特廳(實地課程) 教 育 積 分 ： 提供衛福部醫事人員「西醫師」、「牙醫師」、「藥師」、「護理師」、「放射師」、「醫檢師」、「物 理治療師」繼續教育積分。 認 證 ： 提供 6 小時學習時數證明 (電子檔) 為維護您的權益，報名前請務必詳閱下列注意事項： 1. 請透過右方連結報名本次活動。 報名截止日為 112 年 10 月 13 日下午 1 點整，承辦單位亦得視報名狀況隨時截止報名，並保 留報名資格之最後審核權利，為避免其參加資格被取消，若有任何疑義，請致電承辦單位確 認，以維護您的權益，謝謝。 2. 請使用所屬單位之電子郵件報名本次活動。因受 Gmail 郵件過濾規則影響，使用 Gmail 郵件地 址報名課程可能導致無法順利收取課前通知信及學習時數證明。 3. 若未知悉您目前所服務之醫療院所代碼(共十碼)，請前往衛福部醫事查詢系統查詢。 4. 參加者於報名參加本活動同時，即同意保證所有報名資料俱為真實，如有不實之情事， 承辦單 位得取消其參加資格，且參加者應負一切相關法律責任。 5. 選擇參與實地課程者，若因特殊或緊急狀況需取消或改為參與線上直播課程，最晚請於開課前 三天來電或回信告知。選擇參與實地課程，開課當日卻無故缺席者，無論測驗成績通過與否， 皆不予核發繼續教育積分及學習時數證明。 6. 重複報名線上與實地課程者，視同報名實地課程。 7. 承辦單位預計於開課前三天，以電子郵件寄發「課前通知信」說明： (1). 課程直播及電子講義下載連結(參加線上課程者)。 (2). 線上簽到/簽退及課前/課後學習評量方式。 (3). 其他應注意事項。 8. 若未收到課前通知信，最晚請於開課前二天來信或來電告知，以免影響您上課權益；請勿於開 課當天要求補發課前通知信。於開課當天要求補發課前通知信者，承辦單位有權拒絕該請求。 若因此無法於時限內完成報到及測驗者，視同放棄獲得學習時數證明/醫事人員繼續教育積分資 格。 9. 完成線上報名、線上簽到、學習評量 (課前及課後測驗)與滿意度調查，且課後測驗分數達 70 分(含)以上者(上述依承辦單位系統紀錄為準)，方提供衛福部醫事人員教育訓練「西醫師」、「牙 醫師」、「藥師」、「護理師」、「放射師」、「醫檢師」、「物理治療師」繼續教育積分或/和 6 小時學 習時數證明(醫事人員繼續教育積分之發放以審查單位審查結果為準)。 10. 承辦單位得保留變更議程及講者之權利，若有任何未盡事宜，承辦單位亦保有隨時補充、說 明、修改之權利。 11. 若有任何問題，請於周一至周五(國訂休假日除外)9:00 至 17:00 電洽承辦單位財團法人醫藥 工業技術發展中心(02)6625-1166 分機 5437 楊先生、5415 呂小姐，或來信藥技中心。 實體報名連結：https://pitdclist.fong-cai.com.tw/sub_index.asp?action=1&id=490　 線上報名連結：https://pitdclist.fong-cai.com.tw/sub_index.asp?action=1&id=491