進階醫療器材臨床試驗教育訓練課程 (三)
2023-10-06
為培育並強化國內醫療器材臨床試驗相關人員之能量,特辦理進階臨床試驗法規與實務訓練課程,以提升國內執行臨床試驗之品質和效率,增進我國新興及高階醫材產業之國際競爭力。本次課程內容包括:醫療器材臨床試驗實務經驗分享、
醫療器材真實世界研究設計和統計注意事項、Regulatory consideration of device clinical trial in Australia、Assessing clinical performance & safety of IVD medical devices and IVDR in Australia、Regulatory consideration of decentralized clinical trial in Australia、多國多中心臨床試驗經驗分享- regulatory, conduction and inspection。
主 辦 單 位 : 衛生福利部食品藥物管理署
承 辦 單 位 : 財團法人醫藥工業技術發展中心
日 期 : 中華民國 112 年 10 月 19 日(星期四) (免費課程)
地 點 : YouTube(線上課程) / 集思北科大會議中心-瑞特廳(實地課程)
教 育 積 分 : 提供衛福部醫事人員「西醫師」、「牙醫師」、「藥師」、「護理師」、「放射師」、「醫檢師」、「物
理治療師」繼續教育積分。
認 證 : 提供 6 小時學習時數證明 (電子檔)
為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:
1. 請透過右方連結報名本次活動。
報名截止日為 112 年 10 月 13 日下午 1 點整,承辦單位亦得視報名狀況隨時截止報名,並保
留報名資格之最後審核權利,為避免其參加資格被取消,若有任何疑義,請致電承辦單位確
認,以維護您的權益,謝謝。
2. 請使用所屬單位之電子郵件報名本次活動。因受 Gmail 郵件過濾規則影響,使用 Gmail 郵件地
址報名課程可能導致無法順利收取課前通知信及學習時數證明。
3. 若未知悉您目前所服務之醫療院所代碼(共十碼),請前往衛福部醫事查詢系統查詢。
4. 參加者於報名參加本活動同時,即同意保證所有報名資料俱為真實,如有不實之情事, 承辦單
位得取消其參加資格,且參加者應負一切相關法律責任。
5. 選擇參與實地課程者,若因特殊或緊急狀況需取消或改為參與線上直播課程,最晚請於開課前
三天來電或回信告知。選擇參與實地課程,開課當日卻無故缺席者,無論測驗成績通過與否,
皆不予核發繼續教育積分及學習時數證明。
6. 重複報名線上與實地課程者,視同報名實地課程。
7. 承辦單位預計於開課前三天,以電子郵件寄發「課前通知信」說明:
(1). 課程直播及電子講義下載連結(參加線上課程者)。
(2). 線上簽到/簽退及課前/課後學習評量方式。
(3). 其他應注意事項。
8. 若未收到課前通知信,最晚請於開課前二天來信或來電告知,以免影響您上課權益;請勿於開
課當天要求補發課前通知信。於開課當天要求補發課前通知信者,承辦單位有權拒絕該請求。
若因此無法於時限內完成報到及測驗者,視同放棄獲得學習時數證明/醫事人員繼續教育積分資
格。
9. 完成線上報名、線上簽到、學習評量 (課前及課後測驗)與滿意度調查,且課後測驗分數達 70
分(含)以上者(上述依承辦單位系統紀錄為準),方提供衛福部醫事人員教育訓練「西醫師」、「牙
醫師」、「藥師」、「護理師」、「放射師」、「醫檢師」、「物理治療師」繼續教育積分或/和 6 小時學
習時數證明(醫事人員繼續教育積分之發放以審查單位審查結果為準)。
10. 承辦單位得保留變更議程及講者之權利,若有任何未盡事宜,承辦單位亦保有隨時補充、說
明、修改之權利。
11. 若有任何問題,請於周一至周五(國訂休假日除外)9:00 至 17:00 電洽承辦單位財團法人醫藥
工業技術發展中心(02)6625-1166 分機 5437 楊先生、5415 呂小姐,或來信藥技中心。
實體報名連結:https://pitdclist.fong-cai.com.tw/sub_index.asp?action=1&id=490
線上報名連結:https://pitdclist.fong-cai.com.tw/sub_index.asp?action=1&id=491